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itb8888通博

     itb8888通博始建于1995年3月,生产地点位于贵阳国家高新手艺工业开发区金阳知识工业园。于1998年投资建设, 2001年正式投产,占地面积20000㎡,绿化面积13000㎡,修建面积12229㎡,企业现有员工82 人,种种专业手艺职员占26%。

       公司拥有有喷雾剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂四种剂型,共有无菌制剂生产线和口服固体制剂生产线各一条。曾先后3次通过《药品生产质量治理规范(1998年修订)》的认证、复认证。公司建设至今,注重新产品的开发和研究,从2002到现在,已取得药品批准文号24个,所有都在有用期内;一其中药六类新药,已竣事临床试验进入生产申报阶段。终年生产品种有:伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊、克痹骨泰胶囊、芩连胶囊、愈伤灵胶囊等。

       为了实现企业的总体生长目的,于2014年3月先期投资2000多万元,在原址新建了喷雾剂车间及种种设施、装备。该生产线已于2015年 03月通过GMP认证,并获得了新版GMP认证证书?诜烫逯萍辽哂诮衲晟习肽晖蹲1500多万元举行原址新建,并按GMP规范新建成综合车间(含中药条件)及其它配套设施。

       厂区现在修建总面积12229平方米,其中行政办公区面积1200平方米,职工宿舍面600平方米,后勤包管面积856平方米,公用工程面积750平方米,质量治理面积670平方米(质量包管面积324平方米,质量控制面积346平方米),前处置惩罚楼面积783平方米(浸渍面积286平方米,中药提取面积108平方米,膏粉面积216平方米,原生药粉面积173平方米;D级净化面积 216平方米),制剂生产楼面积5450平方米(喷雾剂生产面积750平方米,口服固体制剂生产面积1360平方米;D级净化面积 1020平方米,C级净化面积 320平方米,B+A级净化面积 220平方米),仓储面积1920平方米,牢靠资产投资6000余万元。公司现设有销售、财务、企管(含人事和行政)、GMP办、质量(含质量包管与控制)、工程、物资、生产八个二级部分。现有员工82人,其中研究生1人,本科生14人,专科生21人,中专生22人,占职工总人数的71%;手艺职员18人,占职工总人数的22%;其中高级职称手艺职员5人,中级职称手艺职员10人,占职工总人数的18%,初级职称手艺职员19人,执业药师 1人。公司所有要害岗位均由切合条件的职员担当,能抵达控制产品质量的目的。

       公司依据《药品生产质量治理规范》(2010年修订)的划定,团结所产剂型及各品种工艺物料特点和公司各方面方现真相形,体例了质量治理系统的系列治理软件。确定了公司的质量目的和目的,制订了一系列的标准和治理程序,建设健全了一体化的可一连刷新的公司质量治理系统。

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